Thuèc  tiªm  Glucose

Injectio  Glucosi

 

Lµ dung dÞch v« khuÈn cña  glucose khan hoÆc glucose ngËm mét ph©n tö n­íc trong n­íc ®Ó pha thuèc tiªm. ChÕ phÈm kh«ng ®­îc pha thªm chÊt b¶o qu¶n, sau khi pha chÕ ph¶i tiÖt khuÈn ngay.

ChÕ phÈm ph¶i ®¸p øng c¸c yªu cÇu trong chuyªn luËn“Thuèc tiªm, thuèc tiªm truyÒn” (Phô lôc 1.19) vµ c¸c yªu cÇu sau:

 

Hµm l­îng glucose, C₆H₁₂O₆, tõ 95,0 ®Õn 105,0% so víi hàm l­îng ghi trªn nh·n.

 

TÝnh chÊt

Dung dÞch trong, kh«ng mµu hoÆc mµu h¬i vµng nh­ng kh«ng ®Ëm h¬n mµu vµng r¬m nh¹t.

 

§Þnh tÝnh

A. LÊy 1 ml chÕ phÈm, thªm 5 ml thuèc thö Feling (TT). §un s«i sÏ xuÊt hiÖn tña ®ång (I) oxyd cã mµu ®á g¹ch.

A.     Dung dÞch thu ®­îc trong phÇn ®Þnh l­îng cã ®é quay cùc h÷u tuyÒn.

 

5-Hydroxymethylfurfural vµ c¸c chÊt liªn quan

Pha lo·ng mét thÓ tÝch chÕ phÈm t­¬ng øng víi 1,0 g glucose víi n­íc thành 250 ml. §é hÊp thô (Phô lôc 4.1) cña dung dÞch thu ®­îc ë b­íc sãng cùc ®¹i 284 nm  kh«ng ®­îc lín h¬n 0,25.

 

PH

3,5 ®Õn 6,5 (Phô lôc 6.2).

Sö dông dung dÞch ®­îc chuÈn bÞ b»ng c¸ch pha lo·ng chÕ phÈm víi n­íc (nÕu cÇn) ®Ó ®­îc dung dÞch cã nång ®é glucose 5% vµ thªm vµo 100 ml dung dÞch nµy 0,3 ml dung dÞch kali clorid b·o hoµ (TT).

 

§Þnh l­îng

LÊy chÝnh x¸c mét thÓ tÝch chÕ phÈm t­¬ng øng víi 2 ®Õn 5 g glucose khan, thªm 0,2 ml dung dÞch amoniac 5 M (TT) vµ thªm n­íc võa ®ñ 100 ml. Trén ®Òu, ®Ó yªn 30 phót råi x¸c ®Þnh gãc quay cùc trong èng dµi 2 dm (Phô lôc 6.4).

Gi¸ trÞ gãc quay cùc ®o ®­îc nh©n víi 0,9477 lµ khèi l­îng tÝnh ra gam cña glucose, C₆H₁₂O₆ , cã trong thÓ tÝch chÕ phÈm lÊy ra ®Þnh l­îng.

 

B¶o qu¶n

ChÕ phÈm th­êng ®­îc ®ãng trong èng thuû tinh 5 ml hµn kÝn. §Ó ë n¬i kh«ng qu¸ 25 ^oC. Tr¸nh ¸nh s¸ng.

 

Hµm l­îng th­êng dïng

1,5 g/5 ml (tÝnh theo glucose khan).